Медицински прецизни бризгани делови|ИСО 13485 Уговорна производња
Преглед
ФДА{0}}усаглашене, ИСО 13485-сертификоване медицинске прецизне компоненте од ливеног убризгавања, пројектоване за дијагностичке уређаје, хируршке инструменте и системе за испоруку течности. Производња се одвија у чистим просторијама ИСО класе 7 и ИСО класе 8 коришћењем термопластике медицинског инжењеринга. Сваки производни циклус је подржан строгом следљивошћу серије од сировог полимерног пелета до готовог обликованог дела, ублажавајући регулаторне ризике и ризике у ланцу снабдевања за ОЕМ произвођаче медицинских уређаја широм света.
-
Пластичне компоненте за позиционирање медицинских уређаја
Високо{0}}прецизне пластичне компоненте за позиционирање дизајниране за медицинску дијагностичку опрему, хируршке столове и системе за подршку пацијентима. Дизајниран за тачно поравнање,... Додај на упит -
Прецизне бризгане компоненте за медицинске уређаје
Прилагођене бризгане пластичне компоненте пројектоване за дијагностичке, хируршке системе и системе за испоруку лекова. Произведена у складу са строгим оквирима квалитета ИСО 13485, наша... Додај на упит -
Прецизни пластични делови за медицински потрошни материјал
Високо{0}}прецизне{1}}прецизне пластичне компоненте направљене за-медицинске уређаје за једнократну употребу, дијагностички потрошни материјал и системе за испоруку течности. Направљени према... Додај на упит -
Прецизни пластични носачи за медицинску опрему
Прилагођено{0}}конструисани структурални пластични носачи дизајнирани за унутрашње шасије, носаче кућишта и механичке склопове у дијагностичким и клиничким медицинским уређајима. Израђен стриктно... Додај на упит -
Пластична кућишта медицинских сензора
Пластично кућиште медицинских сензора штити осетљиве електронске компоненте, оптичке низове и елементе претварача у клиничким и дијагностичким окружењима. Израђена помоћу прецизног бризгања, ова... Додај на упит -
Пластична кућишта за медицинске уређаје
ОЕМ прилагођена пластична кућишта дизајнирана за медицинску електронику, дијагностички хардвер и клиничке уређаје. Направљена према тачним ЦАД спецификацијама, наша кућишта балансирају структурну... Додај на упит
Асортиман производа и уклапање материјала
Микрофлуидни и дијагностички кертриџи (ЦОЦ/ЦОП, ПЦ):
Картице за више-компоненте и микро-канални чипови који захтевају нулту двоструку ломљивост, строгу оптичку јасноћу и равне{2}}толеранције на површини.
Компоненте управљања течношћу (ПП, ПСУ):
Луер браве, блокови разводника, тела вентила и чворишта катетера пројектовани да издрже хидростатички притисак без микро-пукотина.
Кућишта хируршких и уређаја за испоруку (АБС, ПЦ/АБС, ПОМ):
Ергономске ручке за инструменте, кућишта троаара, дугмад за активирање и кућишта уређаја за једнократну{0} употребу.
Помоћна кућишта која се могу носити и уградити (ПЕЕК, ПСУ):
Биокомпатибилна, хемијски отпорна пластична кућишта за-хардвер за праћење и инфузију лекова који се носе од пацијената.
Визуелна верификација и инжењерска напомена:
[Овде уметните-Слику склопа чисте собе високе резолуције] - Илуструјући наше производне линије у контролисаном окружењу и праксе контроле контаминације.
[Инсерт Мицро-Феатуре Цомпонент Цлосе-Овде горе] - Истицање сложених делова танког зида-до 0,2 мм и оптичке- јасноће на дијагностичким кертриџима.
Производне могућности
Чисте собе:
Наменска ИСО класа 7 (класа 10.000) и ИСО класа 8 (класа 100.000) за бризгање и окружење за секундарно паковање.
Машине за обликовање:
Електричне и хибридне машине за бризгање (30Т до 300Т) оптимизоване за микро-обликовање и танке-геометрије до 0,2 мм.
Алати и ДФМ:
Ин-унутарњи дизајн за анализу производности, дизајн алата са више-шупљина, системи са врућим клизачима и високо-прецизна ЕДМ обрада са контролом толеранције до ±0,005 мм.
Секундарне операције:
Ултразвучно заваривање, ласерско обележавање, под{0}}монтажа чисте собе и аутоматизована визуелна контрола.
Апликације
Ин-Ин витро дијагностика (ИВД):
Плоче са више-бунажа и кертриџи за припрему узорака који захтевају чврсту стабилност димензија и хемијску отпорност на реагенсе.
Инфузиона и трансфузиона терапија:
Конектори{0}}високог интегритета и коморе за капање које издржавају стални притисак течности.
Минимално инвазивна хирургија:
Ендоскопски и лапароскопски унутрашњи структурни елементи који захтевају високу затезну чврстоћу и издржљивост на стерилизацију (Аутоклав, ЕтО, Гама).
ОЕМ / ОДМ модел партнерства
ДФМ и избор материјала:
Инжењерски преглед ЦАД датотека са фокусом на униформност дебљине зида, постављање капије, углове промаја и компатибилност смоле (ПЦ, ЦОЦ, ПЕЕК, ПП, АБС).
Алати и узорковање:
Израда прототипа или производног{0}}челичног калупа, праћено Т1/Т2 узорковањем са комплетним извештајима о инспекцији димензија (ЦММ и оптички компаратори).
Процес валидације:
Техничка подршка и генерисање података за квалификацију инсталације (ИК), оперативну квалификацију (ОК) и квалификацију учинка (ПК).
Обим производње:
Канбан споразуми, управљање сигурносним залихама и планирана издања серија.
Контрола квалитета и усклађеност
Систем управљања квалитетом:
Сертификован према ИСО 13485.
Протоколи инспекције:
Аутоматска оптичка инспекција (АОИ), високо{0}}прецизан ЦММ, испитивање храпавости површине и верификација индекса течења растопа (МФИ).
Регулаторна документација:
УСП класа ВИ и ИСО 10993 сертификати о анализи материјала (ЦоА) обезбеђени су уз сваку производну серију.
Тецхницал ФАК
Захтев за понуду
Да бисте добили техничку процену и конкурентну понуду у року од 24 сата, доставите следеће параметре пројекта путем е-поште:
3Д ЦАД модел:СТЕП или ИГЕС формат.
2Д цртеж: Толеранције, критичне димензије и захтеви за завршну обраду површине (СПИ стандарди).
Спецификација материјала:Пожељни квалитет смоле или захтеви функционалних перформанси.
Процењени годишњи обим:Величине серија и пројектована годишња потражња.
Регулаторни захтеви:Метода стерилизације и потребе документације за валидацију.
Са богатим искуством, ми смо један од најпрофесионалнијих произвођача и добављача делова за медицинске прецизно убризгавање у Кини. Добродошли у куповину прилагођених делова медицинске прецизности убризгавањем по конкурентним ценама из наше фабрике. Ако имате било какво питање о ценовнику, слободно нам пошаљите е-пошту.
